1. Was ist Myopie und wie häufig tritt sie auf?
Myopie ist eine angeborene oder erworbene Fehlsichtigkeit. Sie tritt auf, wenn das Auge zu schnell wächst und zu lang wird (Längenametropie) oder dessen abbildende Medien zu stark brechen (Brechwertametropie). Dabei werden die Lichtstrahlen vor statt auf der Netzhaut gebündelt. Kurzsichtige sehen weiter entfernte Gegenstände daher undeutlich und verschwommen, erkennen nahe Objekte jedoch noch problemlos. Die Anzahl der Kurzsichtigen nimmt weltweit zu. Schätzungen zufolge könnte bis Mitte dieses Jahrhunderts die Hälfte der Weltbevölkerung an Kurzsichtigkeit und deren Folgen leiden1. In Deutschland ist derzeit mindestens jede vierte Person kurzsichtig². Der Anteil der Kurzsichtigen im Alter von 20 bis 29 Jahren liegt schon bei rund 40 %, und es werden zukünftig immer mehr junge Menschen kurzsichtig³.
2. Was ist die D.I.M.S. Technologie?
D.I.M.S. steht für „Defocus Incorporated Multiple Segments”. Es ist die innovative Technologie hinter dem MiYOSMART Brillenglas, für das zeitgemäße und intelligente Myopie Management bei Kindern. 396 einzelne Segmente zu je +3,50 dpt sind in einem D.I.M.S. Bereich mit einem Durchmesser von 33 mm um die geometrische Mitte des Glases verteilt. Zusätzlich gibt es eine mittige Aussparung von 9,4 mm, die keine Segmente enthält.
3. Wie funktioniert MiYOSMART?
MiYOSMART ist eine nicht-invasive Lösung, welche speziell als Brillenglas für das Myopie-Management bei Kindern entwickelt wurde, um dabei die Myopie-Progression zu verlangsamen. Durch die D.I.M.S. Technologie wird ein zusätzlicher myoper Defokus vor der Netzhaut abgebildet. Dadurch wird ein Steuersignal in der Netzhaut zur Reduzierung des übermäßigen axialen Längenwachstums erzeugt. Dies führt zu einer Verlangsamung des Fortschreitens der Myopie. MiYOSMART bietet eine zentrale Zone, in der ausschließlich die individuelle Vollkorrektion wirksam ist. Das sorgt für klare Sicht in allen Sehentfernungen.
4. Wurde die Wirksamkeit von MiYOSMART klinisch nachgewiesen?
Ja. Im Rahmen der Zusammenarbeit im Bereich Forschung und Entwicklung wurden von der Hong Kong Polytechnischen Universität zwei gemeinsame Studien durchgeführt: eine zweijährige randomisierte Doppelblind-Studie und eine dreijährige Follow-Up Studie.⁴,⁵ In einer 6-Jahres Verlaufstudie wurde der Kontrolleffekt bestätigt und es zeigte sich kein Rebound-Effekt bei den Kindern,
welche mit dem Tragen von MiYOSMART aufgehört haben.⁶
5. Wurden MiYOSMART und die D.I.M.S. Technologie ausgezeichnet?
Ja. 2018 gewann MiYOSMART den goldenen Award im „Grand Award & Special Gold Award int´l Exhibition of Inventions“ auf der internationalen Messe für Erfindungen in Genf, Schweiz. Im Jahr 2020 gewann MiYSOMART den Silmo
d´Or Award auf der Fachmesse Silmo in Paris in der Kategorie „Vision“. Im Jahr 2022 wurde MiYOSMART mit dem German Innovation Award in der Kategorie „Medical Technologies“ ausgezeichnet.
6. Was sind die Hauptvorteile von MiYOSMART?
MiYOSMART korrigiert die Kurzsichtigkeit für ein optimales Sehen und verlangsamt gleichzeitig das Fortschreiten der Myopie. MiYOSMART ist eine sichere und nicht-invasive Lösung. Das Brillenglas ist ästhetisch ansprechend, hat eine ebene Oberfläche und gleicht in der haptischen Beschaffenheit einem herkömmlichen Einstärkenglas.
7. Für welches Alter wird MiYOSMART empfohlen?
Typischerweise entwickelt sich die Myopie während der Schulzeit und schreitet am schnellsten voran, je jünger die Kinder sind. Daher ist MiYOSMART für Kinder mit fortschreitender Myopie im Alter von 6 bis 18 Jahren empfohlen. Das Myopie-Management mit dem MiYOSMART Brillenglas kann aber in Absprache mit dem Augenspezialisten in jedem Alter begonnen werden, wenn eine fortschreitende Myopie vorliegt. Erhält das betroffene Kind die ersten MiYOSMART Brillengläser von HOYA schon bei einer beginnenden Myopie, ist der Nutzen von MiYOSMART größer, das Risiko hinsichtlich einer Entwicklung in die hohe Myopie zu signifikant zu reduzieren.
8. Wird es zu Schwierigkeiten in der Eingewöhnungsphase kommen, z. B. bei sportlichen Aktivitäten?
Wahrscheinlich nicht; vereinzelt benötigen Kinder jedoch eine Eingewöhnungszeit von bis zu 2 Wochen für das periphere Sehen. Während der zweijährigen klinischen Studie, die von der Polytechnic University (PolyU) in Hongkong durchgeführt wurde, fand man heraus, dass es keinen signifikanten Unterschied der visuellen Leistungen zu normalen Einstärkengläser gibt.⁷,⁸ Für den maximalen Erfolg des Myopie Managements mit MiYOSMART, sollte
die Brille den ganzen Tag über getragen werden.⁹
9. Werden Brillenträger aufgrund des Defokus verschwommen sehen?
Es wurden keine Beschwerden oder Unterschiede zwischen dem Sehen mit herkömmlichen Einstärkengläsern und den MiYOSMART Brillengläsern festgestellt.⁷,⁸ Der DIMS Bereich der MiYOSMART Brillengläser beinhaltet eine Vielzahl kleiner Segmente. Durch die gleichmäßige Verteilung der Segmente in einer hochdichten Honigwabenstruktur im Verhältnis 50:50 werden Fernkorrektur und lokaler myopischer Defokus zeitgleich angeboten. Dieser Aufbau bietet den Kindern einen gleichmäßigen Seheindruck, welcher unabhängig von Blickrichtung und Pupillengröße ist. Es wird jedoch empfohlen, dass Kinder während der möglicherweise erforderlichen Eingewöhnung für ca. 1 bis 2 Wochen sportliche Aktivitäten mit der neuen Brille vorsichtig beginnen.
10. Sind zusätzliche Kontrolltermine oder Nachuntersuchungen erforderlich?
Ja. Um den maximalen Nutzen von MiYOSMART zu gewährleisten, wird empfohlen, den Stand der Myopie-Progression und der Augengesundheit in regelmäßigen Abständen (alle 6 Monate) über einen Zeitraum von mindestens 24 Monaten überprüfen zu lassen. Zudem empfehlen wir, alle 3 Monate die anatomische Anpassung zu überprüfen, um zu gewährleisten, dass die Brillenfassung gut sitzt und die richtige Größe hat und somit MiYOSMART exakt abbildet.
11. Wird die Ästhetik des Brillenglases durch die D.I.M.S. Technologie beeinträchtigt?
Dank der fortschrittlichen Fertigungstechnologie von HOYA haben die Gläser eine ebene Oberfläche. Die Defokus-Segmente sind nur im Gegenlicht und bei näherer Betrachtung sichtbar. Somit gleicht die Oberfläche einem normalen Einstärkenglas.
12. Welche Beschichtung befindet sich auf den MiYOSMART Brillengläsern?
Die MiYOSMART Brillengläser verfügen über eine leicht zu reinigende und widerstandsfähige Veredelung, welche speziell an die Bedürfnisse von Kindern angepasst ist.
13. Ist das MiYOSMART Brillenglas-Material sicher?
Ja. Brillengläser für Kinder müssen besonders bruchsicher und schlagfest sein. Deshalb wird MiYOSMART aus Polycarbonat 1.59 gefertigt, das sehr schlagfest ist und einen Hochgeschwindigkeitsaufprall-Test bestanden hat. Das Material bietet zudem 100 % UV-Schutz.
14. Wie hoch ist die myopische Defokus-Leistung bei MiYOSMART Brillengläsern mit D.I.M.S. Technologie?
Um die Myopie-Progression effektiv verlangsamen zu können, muss in der Peripherie der myopische Defokus dauerhaft angeboten werden. Der D.I.M.S Bereich der MiYOSMART Brillengläser hat viele kleine Segmente mit jeweils einer Wirkung in Höhe von +3,50 dpt. Durch gleichmäßige Verteilung der Segmente im Verhältnis 50:50 werden Fernkorrektion und lokaler myopischer Defokus zeitgleich und dauerhaft angeboten. Dabei kommt es nicht zu Einschränkungen beim Sehen, da gemäß der Fernkorrektion mit bestem Visus auf der Netzhaut abgebildet und das Kontrastverhältnis in einem akzeptablen
Verhältnis gesenkt wird.⁷,⁸
15. Wie sollte das MiYOSMART Brillenglas zentriert werden?
Basierend auf der monokularen PD sollen die MiYOSMART Brillengläser auf Nullblickrichtung angepasst werden, sodass die Pupillenmitte mit dem geometrischen Zentrum der zentralen Zone übereinstimmen.
16. Kinderbrillen verrutschen leicht, was die Kontrolle der Zentrierung erschwert. Dies betrifft Gleitsicht-, Bifokal- und periphere Defokusgläser. Wird dies auch mit MiYOSMART passieren?
Die zentrale Zone ist mit 9,4 mm ausreichend groß; man sollte gewährleisten, dass die geometrische Mitte auf Pupillenmitte liegt. Nebenbei ist auch eine klare Sicht beim Blick durch den DIMS Bereich gewährleistet. Durch die spezielle Verteilung der Defokus-Segmente im D.I.M.S. Bereich wird keine vollständige zweite Bildschale erzeugt. MiYOSMART Brillengläser enthalten daher keine
Nahaddition, die zum Lesen genutzt werden kann.
17. Was ist die Anpassempfehlung für die MiYOSMART Brillengläser?
MiYOSMART wird für Kinder empfohlen, daher ist der empfohlene Fassungsscheibenwinkel 0° - 5°, Vorneigung = 0° der Hornhautscheitelabststand etwa 10 mm. Dies erleichtert die Eingewöhnung.
18. Sind alle Fassungen für MiYOSMART geeignet?
Ja. Generell sind alle Fassungen geeignet. Ideal sind Kunststoff- oder Metallfassungen, es können aber auch randlose Fassungen verwendet werden. Es sollte eine Mindestscheibenhöhe von 20 mm berücksichtigt werden. Ideal wären 12 mm nach oben und 13 mm nach unten.
19. Können MiYOSMART Brillengläser in Verbindung mit anderen Behandlungen zum Myopie-Management verwendet werden?
Ja. Mittlerweile existieren klinische Studien zur Kombinationstherapie mit Atropin. Es wurde ein synergetischen Effekt nachgewiesen.¹⁰,¹¹ Die Entscheidung zusätzlich MiYOSMART mit Atropin zu kombinieren hängt unter anderem von dem Erreichen des Behandlungsziels ab. Die Kombination mit geringen Dossierungen von Atropin bleiben die visuellen Leistungen und die Verkehrstauglichkeit unverändert.⁹
20. Wann sollten die MiYOSMART Brillengläser ausgetauscht werden?
Ein Austausch der Brillengläser wird empfohlen, sobald bei mindestens einem Auge eine Stärkenänderung von -0,50 dpt oder mehr im Vergleich zur vorherigen Glasstärke eintritt. Wenn in einem Auge die Stärkenänderung -0,25 dpt beträgt und im anderen Auge -0,50 dpt oder mehr, kann auch nur die Seite mit einer Stärkenänderung von -0,50 dpt oder mehr ausgetauscht werden.
21. Gibt es irgendwelche Kontraindikationen bei der Verschreibung von MiYOSMART?
Schielen, Nystagmus, Keratokonus, hohe Anisometropien oder andere Erkrankungen, die das Myopie-Management beeinflussen können, sollten im Vorfeld abgeklärt worden sein. In diesen Fällen sollte das MiYOSMART Brillenglas nicht oder nur in Absprache mit dem behandelnden Augenarzt angewendet werden.
Referenzen:
1 https://www.who.int/blindness/causes/MyopiaReportforWeb.pdf.
2 Priv.-Doz. Dr. Wolfgang Wesemann. https://www.sehen.de/sehen/sehschwaeche/kurzsichtigkeit/.
3 Williams, K.M., Verhoeven, V.J.M., Cumberland, P. et al. Prevalence of refractive error in Europe: the European Eye Epidemiology (E3) Consortium.
Eur J Epidemiol 30, 305–315 (2015). doi: 10.1007/s10654-015-0010-0.
4 Lam CSY, Tang WC, TseDY, Lee RPK, Chun RKM, Hasegawa K, Qi H , Hatanaka T, To CH. Defocus Incorporated Multiple Segments (D.I.M.S.) spectacle lenses slow myopiaprogression: a 2-year randomised clinical trial. British Journal of Ophthalmology. Online-Erscheinungsdatum: 29. Mai 2019.
doi: 10.1136/bjophthalmol-2018-313739 https://bjo.bmj.com/content/104/3/363/
5 Lam CS, Tang WC, Lee PH, et al Myopia control effect of Defocus Incorporated Multiple Segments (D.I.M.S.) spectacle lens in Chinese children: results of a 3-year follow-up study British Journal of Ophthalmology Published Online First: 17 March 2021. doi: 10.1136/bjophthalmol-2020-317664
https://bjo.bmj.com/content/106/8/1110
6 Lam, C.S.Y., Tang, W.C., Zhang, H.Y. et al. Long-term myopia control effect and safety in children wearing DIMS spectacle lenses for 6 years. Sci Rep 13, 5475 (2023). https://doi.org/10.1038/s41598-023-32700-7
7 Carly S Y Lam, Wing Chun Tang, Dennis Yan-yin Tse, Rachel Ka-man Chun, Chi Ho To; Effect of Defocus Incorporated Multiple Segments (D.I.M.S.) spectacle lens wear on visual functions in myopic children. Invest. Ophthalmol. Vis. Sci. 2019;60(9):5847.
8 Kaymak H, Neller K, Schütz S, Graff B, Sickenberger W, Langenbucher A, Seitz B, Schwahn H. Vision tests on spectacle lenses and contact lenses for optical myopia correction: a pilot study. BMJ Open Ophthalmol. 2022 Apr 5;7(1):e000971. doi: 10.1136/bmjophth-2022-000971. PMID: 35464151; PMCID: PMC8984052
9 Kaymak H, Mattern AI, Graff B, Neller K, Langenbucher A, Seitz B, Schwahn H. Safety of DIMS Spectacle Lenses and Atropine as Combination Therapy for Myopia Progression. Klin Monbl Augenheilkd. 2022 Oct;239(10):1197-1205. doi: 10.1055/a-1930-7116. Epub 2022 Aug 25. PMID: 36008055; PMCID: PMC9578763.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9578763/
10 Huang, Z., Chen, XF., He, T. et al. Synergistic effects of defocus-incorporated multiple segments and atropine in slowing the progression of myopia. Sci Rep 12, 22311 (2022). https://doi.org/10.1038/s41598-022-25599-z
11 Nucci P, Lem bo A , et al. A comparison of myopia contro l in European children and ad oles cents with Defocus Incorporated Multiple Segments (D.I.M.S.) spectacles, atropine, and combined DIMS/atropine. PLo S O ne. 2023 Feb 16 ;18(2):e0281816. doi: 10.1371/journal.pone.0281816. PMID: 36795775; PMCID: PMC9934319
Veröffentlichungsdatum 06.2023