París, 16 de septiembre de 2024 - Los datos de un análisis interino del Estudio Observacional Francés, OPHTAMYOP, han demostrado una tendencia significativa en la gestión de la miopía en niños con refracción esférica equivalente (SER) de -0.25D a -8.00D y miopía progresiva, de edades entre 4 y 16 años, tratados con lentes oftálmicas con Segmentos Múltiples de Desenfoque Incorporado (DIMS). Los datos se presentaron en el Congreso de la Sociedad Europea de Oftalmología Pediátrica (EPOS), del 12 al 14 de septiembre en París, durante una sesión de “Rapid-Fire”.
El estudio observacional francés es un estudio multicéntrico retrospectivo/prospectivo que busca evaluar la seguridad y efectividad de las lentes DIMS en niños con miopía progresiva en una población europea francesa analizada desde septiembre de 2020 hasta la actualidad. Es el primer estudio de este tipo sobre lentes DIMS en Francia. Las evaluaciones se realizaron al inicio y en consultas de seguimiento a los 3, 6, 12, 18 y 24 meses. La miopía progresiva se definió como un aumento de refracción de -0.50D en un año o -0.25D en seis meses, y/o un incremento en la longitud axial de 0.2 mm en un año.
La profesora Dominique Bremond-Gignac, investigadora principal del Estudio Observacional Francés, comentó: “El análisis mostró que las lentes DIMS parecen ser un método seguro y efectivo para manejar la miopía en la población estudiada. Aunque el grupo de pacientes fue limitado en este análisis, la tendencia de control de la miopía observada en los niños tratados con la Tecnología D.I.M.S. resalta el potencial de este enfoque”.
Los resultados de este análisis interino sugieren una tendencia significativa en el control de la miopía, similar a los resultados observados previamente en poblaciones pediátricas en Hong Kong y el Reino Unido.
A nivel internacional, la Teoría del Desenfoque es la teoría aceptada actualmente para explicar la progresión de la miopía inducida por lentes monofocales. La Tecnología D.I.M.S. es la base para el manejo de la miopía con MiYOSMART.
“Estamos encantados con los resultados interinos del estudio observacional en una población pediátrica francesa, lo que añade a nuestros datos en crecimiento que demuestran la efectividad de las lentes MiYOSMART para ralentizar la progresión de la miopía en niños. La prevalencia de la miopía en niños a nivel mundial continúa en aumento, representando una preocupación importante para la salud pública. Esperamos con interés los datos adicionales de este importante estudio mientras seguimos trabajando para frenar la progresión de la miopía en niños y preservar su visión y salud ocular para el futuro”, declaró Jean Michel Lambert, Director General de HOYA Vision Care Francia.
Desde su lanzamiento en 2018, se han vendido más de ocho millones de lentes oftálmicas MiYOSMART en todo el mundo.(1) HOYA Vision Care continuará proporcionando nuevas evidencias sobre la seguridad y efectividad de MiYOSMART y compartirá conocimientos sobre el manejo de la miopía para ayudar a combatir y controlar este problema creciente en todo el mundo.
Aviso del Producto: Las lentes oftálmicas MiYOSMART no han sido aprobadas para el manejo de la miopía en todos los países, incluidos los EE. UU., y actualmente no están disponibles para la venta en todos los países, incluidos los EE. UU.
Referencia: 1. Basado en el número de lentes de gafas MiYOSMART vendidas según datos de ventas de HOYA en los archivos a diciembre de 2023.