Paris'te düzenlenen EPOS 2024 toplantısında sunulan Fransız Çocuklar Üzerinde Gözleme Dayalı Çalışması'ndan ara analiz sonuçları:
Paris, 16 Eylül 2024 - Gözlemsel Fransa Çalışması (OPHTAMYOP) INTERM analiz verileri, -0.25 diyoptri (D) ile -8.00 diyoptri (D) arasında sferik eşdeğer refraksiyon (SER) değerine sahip 4-16 yaş aralığındaki ve progressive miyopisi olan çocuklarda, Defocus Incorporated Multiple Segment (D.I.M.S.) Teknolojisi’ne sahip optik camlar miyopi kontrolünde önemli bir eğilim göstermiştir. Bu veriler, 12-14 Eylül tarihleri arasında Paris'te düzenlenen Avrupa Pediatrik Oftalmoloji Derneği (EPOS) Kongresi'nde düzenlenen oturumda paylaşılmıştır.
Gözlemsel Fransa çalışması, Eylül 2020'den günümüze kadar işe alınan ve takip edilen Avrupa'daki Fransız nüfusunda progressive miyopisi olan çocuklarda D.I.M.S. Gözlük Camlarının güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmeyi amaçlayan retrospektif/prospektif gözlemsel çok merkezli bir çalışmadır. Çalışmanın amacı, progressive miyopiye sahip çocuklarda D.I.M.S. Gözlük Camlarının güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmektir. Bu çalışma, Fransa’da D.I.M.S. Teknolojisini inceleyen ilk çalışma olma özelliği taşımaktadır. Katılımcılar başlangıçta ve 3, 6, 12, 18 ve 24. aylardaki takip muayenelerinde değerlendirilmiştir. Progressive miyopi, bir yıl içinde -0.50 diyoptri (D) veya altı ay içinde -0.25 diyoptri (D) refraksiyon artışı ve/veya bir yıl içinde 0.2 mm aksiyel uzunluk artışı ile karakterize edilmiştir.
Çalışmanın baş araştırmacısı Profesör Dominique Bremond-Gignac, sonuçlarla ilgili şu yorumu yaptı: “Analiz, D.I.M.S. Gözlük Camlarının çalışma grubunda miyopiyi yönetmek için güvenli ve etkili bir yöntem olduğunu gösterdi. Hasta grubu bu analizde sınırlı olmasına rağmen, D.I.M.S. Teknolojisi ile tedavi edilen çocuklarda gözlemlenen miyopi kontrol eğilimi, bu yaklaşımın potansiyelini ortaya koymaktadır.”
Bu ara analiz sonuçları, daha önce Hong Kong ve Birleşik Krallık'taki pediatrik çalışma popülasyonlarında gözlemlenen sonuçlara benzer şekilde, miyopi kontrolünde önemli bir eğilim olduğunu göstermektedir.
Uluslararası düzeyde, tek odaklı gözlük camlarının neden olduğu miyopi ilerlemesini açıklamak için defokus teorisi hâlihazırda kabul gören bir teoridir. D.I.M.S. Teknolojisi, MiYOSMART ile miyopi yönetiminin temelini oluşturmaktadır.
Jean Michel Lambert, HOYA Vision Care Fransa Genel Müdürü, şu açıklamayı yaptı:
“Fransız pediatrik popülasyonunda yürütülen gözlemsel çalışmanın ara sonuçlarından büyük memnuniyet duyuyoruz. Bu sonuçlar, MiYOSMART optik camlarının çocuklarda miyopi ilerlemesini yavaşlatmadaki etkinliğini gösteren verilerimize önemli bir katkı sağlıyor. Çocuklarda miyopi yaygınlığı dünya genelinde artmaya devam ediyor ve bu durum ciddi bir halk sağlığı sorunu oluşturuyor. Çocuklarda miyopi ilerlemesini yavaşlatmak ve onların görme yetilerini ve göz sağlıklarını geleceğe taşımak adına çalışmaya devam ederken, bu önemli çalışmadan elde edeceğimiz ek verileri sabırsızlıkla bekliyoruz”.
HOYA Vision Care, MiYOSMART optik camlarının güvenliği ve etkinliği hakkında yeni kanıtlar sunmaya ve miyopi yönetimi konusunda bilgi paylaşımında bulunmaya devam ederek, dünya genelinde artan miyopi sorunuyla mücadeleye katkıda bulunmayı sürdürecektir.
Sorumluluk Reddi:
MiYOSMART optik camları, tüm ülkelerde, özellikle ABD'de miyopi yönetimi için onaylanmamıştır ve şu anda tüm ülkelerde, ABD dahil, satışa sunulmamaktadır.